我国人工晶状体市场现状及展望
作者：孟令成 陳佳怡，北京醫(yī)裝數(shù)勝科技有限公司
人工晶狀體是一種用聚合物材料制成的能植入眼內(nèi)的人工透鏡，通常由一個(gè)圓形光學(xué)部和周邊的支撐襻組成，具有重量輕、光學(xué)性能高、無(wú)抗原性、無(wú)致炎性、無(wú)致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混濁的天然晶狀體，并植入透明的人工晶狀體手術(shù)是治療白內(nèi)障最直接、最有效的方式。
隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加劇，白內(nèi)障患者數(shù)量逐漸增長(zhǎng)。2024年，我國(guó)白內(nèi)障患者數(shù)量超1.47億例，同比增長(zhǎng)3%；白內(nèi)障手術(shù)量約460.9萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)8.1%。白內(nèi)障手術(shù)量的增長(zhǎng)直接驅(qū)動(dòng)了人工晶狀體市場(chǎng)需求的增加。同時(shí)，隨著公眾健康意識(shí)不斷增強(qiáng)、集中帶量采購(gòu)?fù)苿?dòng)治療成本進(jìn)一步降低等，白內(nèi)障手術(shù)滲透率有望持續(xù)提升，進(jìn)而推動(dòng)人工晶狀體市場(chǎng)需求進(jìn)一步得到釋放。
市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng) 品牌積極創(chuàng)新
近年來(lái)，我國(guó)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。雖然受?chē)?guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)等影響，人工晶狀體的利潤(rùn)空間收窄，但銷(xiāo)量仍在增長(zhǎng)。以2024年為例，按終端采購(gòu)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模同比增長(zhǎng)6.2%。在細(xì)分市場(chǎng)，單焦點(diǎn)人工晶狀體仍為主流，約占整體市場(chǎng)的53%；其次為多焦點(diǎn)人工晶狀體，約占35%；景深延長(zhǎng)人工晶狀體約占12%。
在國(guó)產(chǎn)化方面，2024年我國(guó)人工晶狀體市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率約為23%，國(guó)產(chǎn)品牌愛(ài)博醫(yī)療市場(chǎng)占有率位列第三位，銷(xiāo)售額達(dá)3.94億元；進(jìn)口品牌蔡司、強(qiáng)生的市場(chǎng)占有率分列第一位和第二位，銷(xiāo)售額分別為8.41億元、7.43億元。在細(xì)分市場(chǎng)，單焦點(diǎn)人工晶狀體國(guó)產(chǎn)化率最高，為32%，其中國(guó)產(chǎn)品牌愛(ài)博醫(yī)療的優(yōu)勢(shì)最為顯著，占據(jù)18.26%的市場(chǎng)份額；多焦點(diǎn)人工晶狀體市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率為17%，進(jìn)口品牌蔡司優(yōu)勢(shì)突出，占據(jù)49.78%的市場(chǎng)份額；景深延長(zhǎng)人工晶狀體市場(chǎng)在2024年被進(jìn)口品牌強(qiáng)生、愛(ài)爾康壟斷，市場(chǎng)份額占比分別為81.67%和18.33%。（詳見(jiàn)圖1）
近年來(lái)，人工晶狀體企業(yè)積極推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)，國(guó)內(nèi)人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量明顯增長(zhǎng)。尤其是2023年以來(lái)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量顯著增長(zhǎng)，并在2024年反超進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量，達(dá)12件。（詳見(jiàn)圖2）
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至今年5月底，我國(guó)人工晶狀體產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量累計(jì)達(dá)到172件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品47件，占比達(dá)27.33%。
從產(chǎn)品類(lèi)型來(lái)看，國(guó)產(chǎn)人工晶狀體以中低端（單焦點(diǎn)人工晶狀體）產(chǎn)品為主，約占總注冊(cè)數(shù)量的81%。高端產(chǎn)品多焦點(diǎn)人工晶狀體、景深延長(zhǎng)人工晶狀體注冊(cè)數(shù)量占比約為11%和7%。此外，還有少數(shù)產(chǎn)品未明確分類(lèi)。
從創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量來(lái)看，獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)的人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品有6件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品4件，愛(ài)博醫(yī)療獲批3件，包括非球面衍射型多焦人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體等。
多重因素利好 國(guó)產(chǎn)品牌突圍
2022年1月，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021—2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》），明確“十四五”期間著力加強(qiáng)眼科醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、能力建設(shè)、人才隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)完善眼科醫(yī)療質(zhì)量控制體系，推動(dòng)眼科優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容并下延。在白內(nèi)障防治方面，《規(guī)劃》要求，進(jìn)一步提升白內(nèi)障復(fù)明能力，力爭(zhēng)到2025年實(shí)現(xiàn)全國(guó)百萬(wàn)人口白內(nèi)障手術(shù)率（簡(jiǎn)稱(chēng)CSR）達(dá)到3500以上，并且不斷提高有效白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率。根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝統(tǒng)計(jì)，2024年全國(guó)CSR約為3273。作為“十四五”規(guī)劃收官之年，2025年有望完成CSR目標(biāo)?！兑?guī)劃》的發(fā)布實(shí)施，為人工晶狀體市場(chǎng)開(kāi)辟了廣闊發(fā)展空間。
除頂層規(guī)劃積極推動(dòng)外，集采政策也為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體產(chǎn)品入院帶來(lái)更多機(jī)會(huì)。
2023年9月14日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工晶體類(lèi)及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告》，第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)正式啟動(dòng)。此次國(guó)采結(jié)果顯示，人工晶狀體類(lèi)耗材中選產(chǎn)品平均降價(jià)60%，不僅大幅降低了白內(nèi)障患者手術(shù)費(fèi)用，也為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體品牌帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇。
與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)民營(yíng)眼科醫(yī)院的迅速發(fā)展，也為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體品牌發(fā)展提供了助力。
數(shù)據(jù)顯示，眼科專(zhuān)科醫(yī)院中民營(yíng)醫(yī)院占比不斷提升。2024年我國(guó)民營(yíng)醫(yī)院白內(nèi)障手術(shù)量占比接近三成，較2022年明顯提升，增長(zhǎng)了2.65個(gè)百分點(diǎn)。2022—2024年，國(guó)內(nèi)頭部民營(yíng)眼科醫(yī)院集團(tuán)白內(nèi)障項(xiàng)目營(yíng)收顯著增長(zhǎng)。其中，愛(ài)爾眼科年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為27.6%，華廈眼科CAGR為7.82%，普瑞眼科CAGR為52.09%。民營(yíng)醫(yī)院手術(shù)量和白內(nèi)障項(xiàng)目營(yíng)收的增長(zhǎng)為國(guó)產(chǎn)人工晶狀體品牌提供了廣闊的市場(chǎng)空間。
從發(fā)展現(xiàn)狀來(lái)看，高端人工晶狀體有望成為國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)突圍的重要突破口。
長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)高端人工晶狀體市場(chǎng)幾乎被進(jìn)口品牌壟斷，但近幾年已有國(guó)產(chǎn)品牌陸續(xù)殺出重圍：2022年10月，愛(ài)博醫(yī)療的非球面衍射型多焦人工晶狀體獲批上市；2024年9月，蕾明視康的多焦點(diǎn)人工晶狀體獲批上市；今年1月，世紀(jì)康泰的多焦點(diǎn)人工晶狀體獲批上市……國(guó)產(chǎn)高端人工晶狀體產(chǎn)品已逐漸能與進(jìn)口產(chǎn)品媲美，但國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)認(rèn)可度與進(jìn)口品牌尚存差距。企業(yè)還需要制定長(zhǎng)期的品牌建設(shè)戰(zhàn)略，以提升品牌影響力。
今年2月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《眼科類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，整合規(guī)范眼科類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，明確設(shè)立人工晶狀體植入費(fèi)。規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的價(jià)格項(xiàng)目體系，將進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)彌補(bǔ)眼科診療方面的不足和短板，為優(yōu)化眼科醫(yī)療服務(wù)提供有力支撐，進(jìn)一步提升我國(guó)眼科診療整體水平，進(jìn)而推動(dòng)人工晶狀體行業(yè)發(fā)展。
（來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)）