经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市

　　近日國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
　　該產(chǎn)品為經(jīng)股動脈入路，具有活動式定位件夾持原生主動脈瓣葉，可調(diào)彎輸送系統(tǒng)適配橫位心等復雜解剖結(jié)構(gòu)。適用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、重度主動脈瓣膜關(guān)閉不全（重度主動脈瓣返流），或同時合并主動脈瓣狹窄，不適合進行常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。
　　藥品監(jiān)督管理部門將加強產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。


        （來源：國家藥品監(jiān)督管理局）