天津市药监局第五监管办以“沉浸式”实训成果赋能医疗器械精准监管

        近期，天津市藥監(jiān)局第五監(jiān)管辦充分利用“沉浸式學(xué)徒制專業(yè)化人才培養(yǎng)”行動成果，開展“全方位、穿透式”全項目檢查，挖掘深層次問題、解決深層次隱患，切實提高對定制式義齒等重點產(chǎn)品的監(jiān)管質(zhì)效。
　　一方面，做到“一人受訓(xùn)，全辦受益”。鼓勵參訓(xùn)人員當講師，實現(xiàn)二次培訓(xùn)成果反哺，按照“一專多能”的原則努力打造醫(yī)療器械人才高地。參訓(xùn)人員圍繞關(guān)鍵工藝、質(zhì)量管理要點、常見風險隱患等內(nèi)容進行系統(tǒng)講授和案例教學(xué)，重點講解“末道清洗驗證”“滅菌確認與再確認”等檢查要點，實現(xiàn)新老學(xué)員教學(xué)相長，有效提升監(jiān)管人員專業(yè)水平。
　　另一方面，做到“以戰(zhàn)代練，提質(zhì)增效”。選派參訓(xùn)人員擔任檢查組長，將實訓(xùn)中掌握的專業(yè)知識和檢查技能應(yīng)用于實際檢查場景，對相關(guān)產(chǎn)品進行全流程、全項目、全方位風險隱患排查。針對發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)制定切實有效的整改措施，并通過“回頭看”等方式監(jiān)督其落實到位。截至目前共檢查企業(yè)8家，提出整改建議20余條。
　　下一步，第五監(jiān)管辦將持續(xù)深化“沉浸式學(xué)徒制專業(yè)化人才培養(yǎng)”成果運用，聚焦重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，壓實企業(yè)主體責任，為打贏“重點領(lǐng)域醫(yī)療器械安全精準監(jiān)管”攻堅戰(zhàn)貢獻堅實力量。

        （來源：中國食品藥品網(wǎng)）