11月26日,中檢院(器械標管中心)召開2026年有源、無源、體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)標準立項工作會。中檢院副院長路勇出席會議并講話,國家藥監(jiān)局器械注冊司有關(guān)人員參加。
會議要求項目審議要緊貼監(jiān)管需求,優(yōu)選預(yù)研質(zhì)量高、產(chǎn)業(yè)急需、示范性強的標準項目。會議分別聽取了155個申請項目匯報,對項目必要性、可行性充分論證并達成一致意見,確定了2026年醫(yī)療器械行業(yè)標準立項項目和經(jīng)費建議。
會議強調(diào),醫(yī)療器械標準化工作要以黨的二十屆三中、四中全會精神為指導(dǎo),認真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》有關(guān)任務(wù),進一步完善高端醫(yī)療器械標準體系、推進監(jiān)管急需標準快速制定、深度參與國際標準化活動,更好發(fā)揮標準對醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用。
醫(yī)療器械標準化專家,各醫(yī)療器械標準化(分)技術(shù)委員會、工作組、歸口單位參加會議。
(來源:中國食品藥品檢定研究院)