植入式脑深部神经刺激系统、质子治疗系统获批上市

        2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息顯示，景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)和瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市。據(jù)統(tǒng)計，今年以來，已有73款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
　　國家藥監(jiān)局批準了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極導線、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導線注冊申請。上述產(chǎn)品聯(lián)合使用，組成植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)，該系統(tǒng)對伏隔核和內(nèi)囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發(fā)輔助治療。植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
　　瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司的質(zhì)子治療系統(tǒng)由加速器子系統(tǒng)和治療子系統(tǒng)組成，加速器子系統(tǒng)包括主加速器系統(tǒng)、能量選擇系統(tǒng)和射束傳輸系統(tǒng)，治療子系統(tǒng)包括360°旋轉束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)，適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產(chǎn)品采用懸臂式機架的小型化設計，可節(jié)約質(zhì)子設備的空間、提高治療效率。
　　藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

        （來源：中國食品藥品網(wǎng)）